将全面检查在华麻醉机

国家质检总局在发布的警示中称，美国德恩欧美达 （Datex-Ohmeda，Inc）公司生产的两款规格为Aestiva/57100型和Aespire型麻醉系统存在两大严重安全质量隐患，主要是设备未提供连接备用供氧的办法，氧气与笑气的色标互相混淆。

李可佳介绍，中国麻醉机标准于2007年5月份生效，要求麻醉机具备连接备用氧气的办法，2009年12月国家食药监局要求，各企业生产的麻醉机必须全部符合国家标准。

“实际上是怎么理解的问题。”李可佳表示，按照国际惯例，麻醉机的氧气孔一般只有一个，当进行移动时，可以拔下中央供气插上备用氧气瓶。因此，GE认为其麻醉机仍具备连接备用氧气的办法，对于国家质检总局现在要求麻醉机必须有两个孔，公司以后会严格按照该要求来做。

据了解，目前GE最终的整改技术方案已经确认，一经检测通过及国家质检总局认可，将立即开始在各相关医院实施。下一步，GE将着手对所有在华销售的麻醉系统进行自查以确保符合国家标准。

对于氧气和笑气混淆的问题，GE解释称也是对采用的色标两项标准的理解不同，中国采用GB7144-1999气瓶颜色和标记，而国际上则采用ISO32医用气瓶颜色和标记。

GE在回应中还表示，迄今为止，在国内外从未发现由其临床使用引发的与此相关的不良事件，目前上述两款机型在全球其他国家和地区销售正常。