3月8日,国家卫计委主任李斌等回答记者提问说,儿童药品的剂型、质量、安全要求更高,将加快建立儿童药申报审批专门通道,招标定点生产儿童用药。 第六次人口普查数据显示,我国14岁以下人口为2.22亿人,然而,在我国3500多个常用药物制剂品种中,明确可用于儿童且标有使用剂量的儿童用药品种只有60多种,儿童处方药所占的比重不足3%。现实中,儿童用药经常是“儿童减半”,掰不准、剂量不定等问题普遍存在,特别是刚出生的婴儿,医生们有时甚至无药可用。用药不当极易伤害儿童身体。重视解决儿童专用药品生产也一直是社会关切的话题,两会上卫计委负责人明确称要建立儿童药申报审批专门通道,招标定点生产儿童用药,也是对舆论的一种呼应,期盼能够早日实现。 值得一提的是,儿童用药人群比成人少,生产批量小,开发周期长,利润低,成本高,药物评价难度大,且临床试验的复杂程序和风险也远高于成人,目前国内厂家生产儿童用药的积极性并不高。有关部门应及时建立鼓励儿童用药研发、生产的配套政策,进一步优化审批程序,建立儿童药物不良反应事件监测系统,完善儿童用药再评价体系,确保儿童版药物尽快进入流通市场。 |
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