我国儿童药品存在规格不齐等问题
来源：人民日报　 2012-05-29 编辑：唐丽萍

儿童不是缩小的成人，作为特殊的用药群体，他们有自己独特的生理特点。与成人用药相比，儿童药剂型不够丰富。尤其是一些专用药，只有成人适用的片剂，这会给临床使用带来困难。此外，临床研究困难、数据缺乏、企业没有生产积极性等问题也一直存在。

“六一”国际儿童节来临之际，记者就此采访了国家食品药品监管局、儿科临床医生、儿童药生产企业、儿童健康法律专家等。

儿童药品安全性基本稳定

“从药品的品种看，目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要。”国家食品药品监管局药品注册司司长张伟指出，世界卫生组织2010年发布的《儿童标准处方集》提供了267个用于0—12岁儿童用药信息，经对比该处方集列出的药品，绝大多数品种在我国均已批准上市。

为保证儿童用药安全，国家食品药品监管局严格儿童药物的审评审批，积极开展儿童药物不良反应监测，启动针对药品说明书儿童用药信息的修改等。国家药品不良反应监测中心的数据显示，2011年，在全部不良反应中，14岁以下儿童占11.5%，在严重不良反应中占10.3%。而且这一数据多年来保持相对稳定，表明我国儿童药品安全性基本稳定。

从儿童疾病发展情况看，随着经济发展和社会生活的变化，人类疾病谱也发生了变化，通常成人发生的疾病，在儿童人群中发病率上升，如糖尿病、高血压等。由于没有相应的试验数据，治疗糖尿病、高血压的成人药物还不能确定合适的剂量供各年龄段的儿童使用。还有一些先天性疾病或者仅在儿童阶段发生的特殊疾病，如新生儿肺透明膜病、先天性代谢酶缺乏等，由于发病率低，研发困难，目前还没有有效治疗的药品，需要通过药物创新，开展儿童临床试验获得科学可靠的使用数据。