对儿童药物研发具引导示范作用
记者了解到,目前全球拥有专门的儿童处方集的国家不多,英国上世纪90年代推出了《英国国家处方集》(儿童版),每隔半年更新一次,世界卫生组织也在随后推出了《WH O示范处方集》(儿童版)。“儿童处方集”的面世,将成为国内首部专为儿童编制的临床用药指导文献。
据胡茵介绍,儿童处方集主要参照《英国国家处方集》(儿童版)及国际惯例,将年龄界定为0岁至18岁。药品信息主要以说明书为基础,用法和用量参考《英国国家处方集》(儿童版)、《WH O示范处方集》(儿童版)、《中国国家处方集》,儿科各种疾病指南等,按疾病系统分为20章,设计234种儿科疾病及其治疗方案,收录药物822种,共130万余字。
该书主编、首都医科大学附属北京儿童医院特级专家胡仪吉对《经济参考报》记者说,该书的一大特点就是,结合儿科的临床治疗需要,将新生儿疾病独立设置一章,并在内分泌系统疾病用药中增加了遗传代谢病内容、在风湿免疫疾病用药中增加了先天性免疫缺陷疾病内容,突出儿科疾病临床表现。
在业内人士看来,这本书的推出意义重大。“这是广大儿科医生在儿童疾病治疗中的一个惊喜。”卫生部医政司综合处处长樊静说。她表示,这本处方集的推出有三方面意义:第一,在临床试验中得到的经验毕竟有限且很难及时反馈到临床说明书的需求中来,而儿童处方集的出版会解决这个问题,这对于儿童用药的安全、合理、有效和经济,会起到非常关键的作用;第二,药物治疗是儿童基本治疗的一个重要手段,如果药物治疗不能做到科学规范,儿科学的发展就会失去基础和支撑,很难走的长远。这本书对我国儿科学的发展有长远影响;第三,由于目前国内仿制药比较多,在药品的流通领域和临床使用上比较混乱,而儿童处方集的出版,会对儿童用药科学规范有一个导向,对于我国儿童药物的研发乃至整个儿童用药产业的发展,具有引导示范作用,进而促进我国制药产业的发展。