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优卡丹被曝或损害儿童肝脏 公告难挽股价下挫
money.fjnet.cn 2013-02-01 10:20   来源:中华工商时报    我来说两句

从1月23日至今数日内,仁和药业当家产品优卡丹在有毒风波的泥淖中越陷越深,虽然仁和药业两次公告回应称产品未有质量问题,但市场并未买账,股价连续下挫,由此引发的蝴蝶效应远未停止。

优卡丹被曝或损害儿童肝脏

1月23日,经过实名认证的微博网友“那时花开的秋天1986”发博文称,“优卡丹和‘好娃娃’小儿氨酚烷胺颗粒,已经被充分证明了对儿童的肝肾毒性,1岁内禁服,6岁内慎服。”该博文引起网友大量转发,随后媒体开始报道。

1月26日,仁和药业发布澄清公告,称按照国家药监局2012年5月17日发出的通知,1岁以下婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒的原因并非“肝肾毒性”,而是因为“缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的依据”。

声明还表示,已对优卡丹说明书进行了修改,在禁忌项中增加“新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”,并于2012年5月24日发布了相关公告,并称公司派出大量专业人员向销售合作单位进行了通报说明。

1月27日,江西省药监局发表公告称,2012年5月,国家食品药品监督管理局已经下发通知,对所有含盐酸金刚烷胺成分的儿童非处方药品说明书进行修订,要求生产企业接通知后,尽快修改该类产品的说明书。在禁忌项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。江西药监局还称,优卡丹新修订的药品说明书已经我局批准,并报国家食品药品监管局备案,该药品可正常销售和使用。

仁和再次申明仍遭质疑

1月28日,仁和药业再次发表声明重申,优卡丹系列产品是严格按照国家药监局核准的标准进行生产和销售,产品说明书也是经过国家药监局严格审批的,公司产品没有任何质量问题,只要按照产品说明书正确使用不会对儿童产生肝肾损害,并表示,在修改说明书之前已流通到市场的产品在保质期内仍可以正常销售。

对此有网友质疑,仁和再次发布澄清公告意在拒绝召回未修改说明书的产品,但市场上的在售旧款优卡丹并不受影响,仍能正常销售,且很多销售商并不知情。而仁和药业在26日的声明中曾表示,说明书已于2012年5月进行了修改。

28日,湖北省会同县前食药监局局长、会同县药学会理事长朱宝利表示,“优卡丹所含的盐酸金刚烷胺主要用于抗病毒,国际上已经被抛弃不用了,在优卡丹应该只是起安慰剂作用,作用不大。”早在优卡丹修改说明书之前,其所含的盐酸金刚烷胺成分就已被禁止用于新生儿和1岁以下的婴儿。

责任编辑:乔佳利
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