靠苗药起家的贵州百灵（002424.SZ），上市未及三年，受累于多元化发展，已充分暴露出增长乏力。

随着申报临床的抗乙肝化药项目——替芬泰（原名Y101）在2013年2月19日被药监局受理，资本市场再次将部分目光投放到这家苗药企业身上。

然而，作为创新药，替芬泰的疗效是否优于现有的从国外引进药物？合作研发的机构实力如何？能否有望拿到临床批文？从临床到上市还有遥远的路途要走，投资者需紧密跟踪，警惕它沦为第二个“重啤”。

Y101仍处于临床申报阶段

全盘开花，并非常有的结局。

偏离了苗药主干道的贵州百灵，也正在被地产、金融、体育、饮料、餐饮、白酒、航空航天等多个业务分枝拖入不堪重负的境地。并且，这种由跨界扩张所引发的风险，在2012年彻底显现。

2013年3月1日，贵州百灵发布了2012年年报。其账面上经营性现金流量净额的数字，已经从上市前（2009年）的1.25亿锐减至2012年的1925万。同时2012年年末仍有10.9亿元的流动负债压顶。

更让业界担忧的是，这一年贵州百灵的盈利增速出现了大幅放缓。这个数字在2010年是41.67%，2011年31.72%，而2012年只有6.42%。从绝对数来讲，全年只实现2.22亿元净利润，也未达到年初制定的目标2.4亿元。

年报披露之后，贵州百灵的股价遭到市场打压，至今下挫了7.20%。

相比2010年上市时，贵州百灵“苗药第一股”的光环已在慢慢褪色。而在资本层面，有部分目光在默默遥望它上市时披露的在研项目——化药一类新药“替芬泰（原名Y101）”。所谓Y101，是在苗药药材马蹄金提取物马蹄金素的药物原理上合成的新型化学药，用于治疗乙肝。

2009年3月，贵州百灵开始正式介入了该项目，与贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室、天津药物研究院、解放军302医院签订了《技术合作开发合同》，即承担Y101项目临床前研究及相关专利技术转让费共3000万元，同时明确约定项目专利、获得的新药证书和生产批件将归贵州百灵所有。

直至2010年贵州百灵上市，Y101仍处在临床前研究阶段。

真正有实质性进展是在两年多之后。2012年11月29日，贵州百灵公告称Y101已完成了全部临床前研究工作，研究结果符合预期，并更名为替芬泰。

受此消息影响，当日贵州百灵开盘涨停。之后，贵州百灵在12月25日向国家食品药品监督管理局（SFDA）提请了新药临床申报。近日，理财周报记者从SFDA官网上查询到，该项目已于2013年2月19日获得受理。在受理当日，贵州百灵股价涨了2.64%，次日还一度攀上新高点17.36元。

SFDA资料显示，替芬泰的注册类型为“1.1”。“1.1就是国内原研，连国外都没有上市过的药。”国内某生物医药上市公司高层解释。

记者查询公开资料获悉，乙肝的主要治疗方法是抗病毒。而常用抗病毒药物有两类，干扰素和核苷类似物。核苷类似物国内有4种（从国外引进），拉米夫定、阿德福韦、替比夫定和恩替卡韦；而干扰素只有普通和长效两种。

“但这两类药物都各有缺陷。干扰素同时具有抗病毒和免疫调节的能力，但是疗效不理想，并且治疗过程中会有很多不良反应；核苷类似物虽然有一定的疗效，但是一旦服用了以后不能轻易停药，否则就会反跳。”前述医药公司高层指出。

而根据贵州百灵在2011年12月27日披露的第一阶段研究成果，替芬泰几乎绕开了这些弊端。公告原文称，“研究证实了Y101对保肝降酶、利胆退黄的作用；研究发现Y101抗乙肝病毒作用机制可能与其抑制乙肝病毒的cccNDA相关；初步实验发现Y101具有抗乙肝病毒耐药病毒株的作用。”

广州第458医院乙肝专家在仔细阅读完该项目总结后持保留态度，“你报新药，就要优于现有的药物。肝细胞核里面的cccDNA，现在的核苷类似物不可能抑制，这个很难做到。如果Y101真的能抑制，那当然有前景。关键是，你有什么关键指标能证明，依据准不准确，疗效是不是真有那么好。你现在根据它的片言只语，要判断很难。”