英国最大制药公司葛兰素史克日前被指控曾以金钱作为交换,让其他制药公司延迟上市葛兰素史克最畅销的抗抑郁药物帕罗西汀(又名塞乐特)的低价仿制药。如果此案被证实,葛兰素史克将被处以一笔罚款,数额相当于该公司2001-2004年间年均在英营业额的30%。
由于多款产品专利陆续到期,葛兰素史克深受“专利悬崖”困扰。今年第一季度财报显示,葛兰素史克运营利润为15.8亿英镑,比去年同期下滑26%。葛兰素史克还宣布将出售旗下两款软饮料品牌。
或面临巨额罚款
英国公平贸易办公室(O FT )已在葛兰素史克内部展开调查,声称该公司在2001-2004年间滥用其市场支配地位,参与了所谓的“延迟费”协议,以保有该公司抗抑郁药帕罗西汀的市场占有率。
该监管机构称,雅来制药、G enericsU K和诺顿医疗中心收受了来自葛兰素史克的款项,此后延迟了对帕罗西汀廉价仿制药的生产,而这些药物本可以为英国国家医疗服务体系(N H S)节省数百万英镑。
葛兰素史克承认达成协议,但表示未导致仿制药上市的推迟。
据英国《卫报》报道,如果O FT证实此案,那么葛兰素史克将被处以一笔罚款,数额相当于该公司2001-2004年间年均在英营业额的30%。据悉,O FT不会公布其宣称的葛兰素史克为推迟仿制药上市所花费的资金数额,但该调查所涉及的资金应该会达到数百万英镑。
葛兰素史克发言人表示,“葛兰素史克支持公平竞争。作为帕罗西汀的合法专利拥有者,我们坚信公司这一行为是合法的”。“那些协议,实际上在葛兰素史克的专利到期前,推动了帕罗西汀仿制药的上市。”
雅来制药的拥有者———瑞辉公司的一位发言人称,“我们正在审查那些提出异议的文件,因为这涉及雅来公司在被king公司收购前所剥离出去的业务。king最终被瑞辉收购,但瑞辉对那些2002年的协议一无所知。我们会就此事全力配合O FT的调查。”
诺顿医疗中心及其拥有者梯瓦公司和G enericsU K的发言人目前并没有就此事发表评论。
据悉,这是O FT第一次发起针对“延迟费”的指控。此前,该机构在2010年曾对家居用品公司利洁时开出了“创纪录”的1020万英镑的罚单,因利洁时承认在向N H S供应胃灼热药物时滥用其市场支配地位对市场进行干扰。
都是“专利悬崖”惹的祸
一家权威的市场调研机构指出,在仿制药大量上市后的6个月时间里,价格通常会降到专利药的20%左右,而专利药的销售额会下降70%。这种现象被称为“专利悬崖”。
葛兰素史克深受“专利悬崖”困扰。帕罗西汀在上世纪90年代初期上市后,超越礼来制药的百优解成为世界上最畅销的抗抑郁药物之一。《卫报》称,2000年,帕罗西汀的全球销售额达到15亿英镑,但是,该药的专利在2004年就到期了,此后大量廉价通用名药物涌入市场,严重影响了葛兰素史克的收益。2012年,帕罗西汀全球销售额则跌至3.74亿英镑。
最近几年,全球最畅销的前20个处方药中有18个面临专利到期,而这18个处方药每年全球销售额为1420亿美元。为防止坠入“专利悬崖”下的利润深渊,各大药企除了加大研发力度,尝试转战仿制药市场,甚至把仿制药厂并购到自己麾下,还有就是使用“延迟费”公关的策略。
O FT服务业、基础建设和公共领域市场的高级主管安波普说:“仿制药上市能够使药物价格竞争更激烈,这样能降低N H S的费用,从而造福患者,最终让纳税人收益。因此,对此案中可能存在的通用名药物上市被延迟的情况,O FT需要全力调查,这一点尤其重要。”
“这些都是非常严重的指控,”东英格利亚大学的健康经济学家法尔萨特·博卡利在接受《卫报》采访时说,“在不久的将来,对于N H S来说,延迟费会成为一个问题,从长期来看,它也会成为纳税人的问题。这个是市场行为的底线。”
2013年1月,美国联邦贸易委员会估计,由此类交易造成的药物价格虚高每年已花掉美国纳税人35亿美元。
博卡利说,一种仿制药的上市,可以让某一药物的价格下降70%-80%。仅在2001年,N H S就在帕罗西汀上花费了1亿英镑。