布洛芬四年三国三次修改说明书

美林(Children’s Motrin)的主要成分是布洛芬，具有抗炎、镇痛、解热作用。但同时，也会引发交叉过敏、哮喘等严重的不良反应。

萨曼莎服药导致的中毒性表皮坏死松解症比较罕见，但并非个例。宾夕法尼亚的一个女孩同样因为服用美林导致全身84%的皮肤脱落，脑部受损并且双目失明。2011年，这位女孩接受了1000万美元的赔付。

而从近几年世界各国对含布洛芬的非处方药的监管条例来看，从2005年至2009年四年期间，布洛芬在三个国家被药品监管部门要求修改说明书及标签，以防止潜在的不良反应。

2005年7月7日，加拿大卫生部宣布：要求含布洛芬的非处方药的生产企业更新安全信息、修改说明书；与省中心人员深入分析、交流布洛芬类非处方药的安全使用问题，尤其是一些长期使用和不恰当使用的产品。”

在中国，国家食品药品监督管理局于2008年07月21日发布“国食药监注[2008]407号”文件，要求含非甾体类抗炎药的非处方药品种(包括布洛芬干混悬剂、布洛芬混悬液、布洛芬口服溶液等)增加“[注意事项] 如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。”

2009年4月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布一项最终规定，要求非处方类(OTC)解热镇痛药生产商对药品标签做出修订，增加相关的潜在风险警告，例如内出血和肝损伤。涉及的药物包括对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬、萘普生和酮洛芬。